دستگاه های کلاس II به طور معمول مورد بازبینی 510 (k) قرار می گیرند که بر تعیین اینکه آیا دستگاه جدید “اساساً” معادل دستگاه موجود می باشد یا این که خیر ، متمرکز است. بسته به نوع دستگاه و جور دستگاههای مشابه موجود در بازار ، دستگاه تحقیقاتی یا این که به وسیله FDA تحت یک فرایند بازنگری قرار می گیرد یا این که از تحلیل معاف است. استتوسکوپ برای شنیدن صداها از حرکات درون تن مثل ضربان قلب ، حرکت روده ، صدای نفس و غیره. به تیتر مثال می توان به ضربان سازهای قلب و محرک های عمیق مغز اشاره کرد. کرونومتر برای تصویب نرخ مانند ضربان قلب ، ضربان تنفس ، و غیره. برای بعضا از تجهیزات طبی (به طور کلی کلاس III ولی خیر کلاس I یا این که II) ، آزمایشات بالینی (مطالعاتی که در آن شرکت کنندگان انسانی کمپانی می کنند) انجام می شود تا مطمئن شود آیا دستگاه به جهت هدف گزینه لحاظ خود ایمن و موءثر است. از سرسوزن پزشکی تا دستگاه سونوگرافی. به جهت اطمینان از نتیجه ها به دست آمده، از تمام دستورالعملهای دستگاه گلوکومتر خود پیروی کنید. شما خواننده گرامی به جهت ورود به مغازه تجهیزات پزشکی توانی نو میتوانید بر روی همین پیوند کلیک کنید. چنانچه قصد خرید کردن تجهیزات طبی بیمارستانی دست دوم را داشته باشید من همین سایت را به شما سفارش می دهم. گونه نخستین یا این که کلاس A تجهیزاتی قرار دارا هستند که کمترین خطر را بر بر روی اشخاص دارااست و طراحی آن بی آلایش است؛ نظیر تخت بیمارستانی که صرفا کنترل عمومی بر بر روی تجهیزات طبی خیام آن شکل میگیرد. تشکها و کیسههای آب گرم با توجه به حساسیت بیشتری که نسبت به وسایل تیم قبل داراهستند در همین گونه جای دارند. که با تاییدیهFDA آمریکا و CEاروپا می باشند به فروش میرسد.در مغازه تجهیزات طبی توانی تازه کارایی میگردد تا قبل از ارائه محصول به دست مشتری،از میزان مرغوب بودن و به خصوص گارانتی متاع اطمینان حاصل گردد. مراحل PMA بایستی شامل نتیجه ها حاصل از مطالعات بالینی باشد ، اگرچه طراحی مطالعه مختص بسته به دستگاه مختلف است.
نوشتههای تازه
- سقط جنین ایالتی آمریکا «میلیونها زن و دختر را در معرض خطر قرار میدهد»
- اوکراین: بیش از 1500 کودک کشته یا مجروح شدند، نگرانی در مورد انتقال اجباری افزایش یافته است
- سازمان ملل از دادگاه کیفری یوگسلاوی سابق با صدور حکم نهایی قدردانی کرد.
- اوگاندا: گوترش با امضای قانون ضد همجنسگرایی ابراز نگرانی عمیق میکند
- دبیرکل سازمان ملل پرتاب ماهواره جاسوسی کره شمالی را به شدت محکوم کرد
- مشکلات اقتصادی چشم انداز شغلی در کشورهای کم درآمد را مختل می کند: ILO
- رئیس آژانس بین المللی انرژی اتمی پنج اصل را برای جلوگیری از “فاجعه” هسته ای در اوکراین تشریح می کند
- بلاروس: به گفته کارشناسان حقوق سازمان ملل، «سطح بیسابقه سرکوب» باید پایان یابد
- نژادپرستی که جوامع را زخمی می کند، باید از بین برود، انجمنی برای افراد آفریقایی تبار شنیده می شود
- دستاوردهای دیپلماتیک جدید باید با اقدامات میدانی در سوریه برای پایان دادن به جنگ مطابقت داشته باشد
بایگانیها
- ژوئن 2023
- می 2023
- آوریل 2023
- مارس 2023
- ژانویه 2023
- دسامبر 2022
- اکتبر 2022
- آگوست 2022
- جولای 2022
- ژوئن 2022
- می 2022
- آوریل 2022
- مارس 2022
- فوریه 2022
- ژانویه 2022
- دسامبر 2021
- نوامبر 2021
- اکتبر 2021
- سپتامبر 2021
- آگوست 2021
- جولای 2021
- ژوئن 2021
- می 2021
- آوریل 2021
- مارس 2021
- فوریه 2021
- ژانویه 2021
- دسامبر 2020
- نوامبر 2020
معرفی برترین فروشگاههای تجهیزات پزشکی در سال ۹۹
فوریه 28, 2022 Posted in خبر امروز
Related Posts:
سقط جنین ایالتی آمریکا «میلیونها زن و دختر را در معرض خطر قرار میدهد»
اوکراین: بیش از 1500 کودک کشته یا مجروح شدند، نگرانی در مورد انتقال اجباری افزایش یافته است
سازمان ملل از دادگاه کیفری یوگسلاوی سابق با صدور حکم نهایی قدردانی کرد.
اوگاندا: گوترش با امضای قانون ضد همجنسگرایی ابراز نگرانی عمیق میکند